德?tīng)柛駢嚎s空氣檢測(cè)儀用于檢測(cè)高壓或者低壓壓縮空氣的質(zhì)量（例如空壓機(jī)或者壓縮氣體氣瓶）。MultiTest med.Int用于檢測(cè)壓縮空氣，笑氣，二氧化碳和氧氣的污染狀況，符合USP要求。以下系統(tǒng)可用于高壓（至300bars）:HP, HP USA, HP NF, HP NOx, Navy.以下系統(tǒng)用于低壓（至15bars）:Alpha和MultiTest med.In。根據(jù)ISO 8573-3測(cè)定，液態(tài)水含量根據(jù)*標(biāo)準(zhǔn)測(cè)定（見(jiàn)第4款）。如果要求較低的露點(diǎn)，則必須清楚地規(guī)定露點(diǎn)值。（備注：ISO 8573標(biāo)準(zhǔn)與GB/T 13277-1991標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于壓縮空氣要求。）

德?tīng)柛駢嚎s空氣質(zhì)量檢測(cè)儀露點(diǎn)、含油量檢測(cè)參考ISO 8573等級(jí)

德?tīng)柛駢嚎s空氣檢測(cè)儀采用了濕度檢測(cè)方法，檢測(cè)露點(diǎn)不像傳統(tǒng)露點(diǎn)儀不受溫度、流量等影響。如市場(chǎng)上常見(jiàn)的維薩拉的DM70手持式露點(diǎn)儀。

德?tīng)柛駢嚎s空氣質(zhì)量檢測(cè)儀要就是為了滿足ISO 8573規(guī)定中對(duì)于壓縮空氣中油和露點(diǎn)值檢測(cè)要求，一般可以檢測(cè)可以達(dá)到2級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。中國(guó)2010版GMP認(rèn)證要求也為2級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。所以德?tīng)柛駢嚎s空氣質(zhì)量檢測(cè)儀廣泛用于生物制藥企業(yè)對(duì)于壓縮空氣檢測(cè)的要求。下面我們就著重介紹一下德?tīng)柛駢嚎s空氣質(zhì)量檢測(cè)儀中使用廣泛經(jīng)濟(jì)的的一款設(shè)備GMP驗(yàn)證設(shè)備。

德?tīng)柛駢嚎s空氣檢測(cè)儀AerotestAlpha主機(jī)配置（訂貨號(hào)：6527149）

壓縮氣體是藥品生產(chǎn)中的一個(gè)主要?jiǎng)恿υ矗灤┯诎l(fā)酵、結(jié)晶、干燥、過(guò)濾等流程之中。常用的壓縮空氣有兩種：一種為一般性潤(rùn)滑油壓縮機(jī)系統(tǒng)，供儀表的氣動(dòng)元件所用，不與藥品直接接觸；一種為無(wú)油壓縮空氣系統(tǒng)，是與藥品生產(chǎn)直接接觸的，由于與藥品生產(chǎn)直接接觸的壓縮空氣的品質(zhì)直接影響了產(chǎn)品質(zhì)量的好壞，因此日常藥品生產(chǎn)企業(yè)使用比較多的還是無(wú)油壓縮系統(tǒng)。

GMP壓縮空氣驗(yàn)證對(duì)壓縮空氣含油、水（露點(diǎn)）的要求：

含油：＜0.1 mg/m³

含水：＜-40Td （℃）對(duì)應(yīng)德?tīng)柛袼畽z測(cè)管濕度約為100mg/m?

（對(duì)應(yīng)ISO8573 與GB13277的壓縮空氣二級(jí)標(biāo)準(zhǔn) ）

德?tīng)柛駢嚎s空氣檢測(cè)儀儀器部件介紹（以四通道測(cè)量?jī)x器為例）

1手提箱 2 測(cè)試裝置（帶有4，5或7德?tīng)柛駲z測(cè)管配件，取決于具體儀器類(lèi)型） 3 空氣濾芯（一包5個(gè)，高壓HP才有） 4氣泡測(cè)試管 5 油檢測(cè)盒適配器 6 使用說(shuō)明書(shū) 7 計(jì)時(shí)表使用說(shuō)明書(shū) 8 氣壓減壓器 9 適配器1 10適配器2 11德?tīng)柛駲z測(cè)管（每盒10個(gè)） 12 德?tīng)柛駲z測(cè)管開(kāi)管器 13 油檢測(cè)盒（一盒10個(gè)） 14 計(jì)時(shí)器 15 量配單元