在线观看成人黄色_伊人网网站_午夜在线观看福利_一区二区在线精品_91福利视频一区_91在线www

產(chǎn)品展示
PRODUCT DISPLAY
聯(lián)系方式

電話:
021-31265669傳真:
021-51861312

行業(yè)資訊您現(xiàn)在的位置:首頁 > 行業(yè)資訊 > 3Q認(rèn)證保證您的儀器Z長正常運(yùn)行時間
3Q認(rèn)證保證您的儀器Z長正常運(yùn)行時間
  • 發(fā)布日期:2017-12-13      瀏覽次數(shù):1943
    • 獲得審計質(zhì)量專家支持,zui大程度保障儀器的正常運(yùn)行時間,并維持經(jīng)濟(jì)的合規(guī)性。

      在法規(guī)監(jiān)管行業(yè)中,必須確保你的系統(tǒng)已安裝且功能符合制造商的目標(biāo)用途以便更好的遵循政府和標(biāo)準(zhǔn)需要文件驗(yàn)證,無論您需要安裝認(rèn)證還是操作認(rèn)證(IQ/OQ) 或是儀器性能驗(yàn)證 (IPV),我們的認(rèn)證服務(wù)均可提供符合審計質(zhì)量要求的數(shù)據(jù)并與您的監(jiān)管機(jī)構(gòu)共享,并確保您的儀器按照制造商的規(guī)定運(yùn)行。 它還可為非監(jiān)管環(huán)境下的實(shí)驗(yàn)室提供有價值的服務(wù),確保您的儀器運(yùn)行良好且能生成高質(zhì)量的數(shù)據(jù),使您更加放心。

      3Q驗(yàn)證

      所有認(rèn)證服務(wù)均可為您提供全面的文件包,包括嚴(yán)格執(zhí)行的實(shí)驗(yàn)方案文件及在實(shí)驗(yàn)方案執(zhí)行過程中采集的所有數(shù)據(jù)。安裝認(rèn)證和操作認(rèn)證 (IQ/OQ) 及儀器性能驗(yàn)證證 (IPV) 可提供:

      保證儀器zui大運(yùn)行時間:我們擁有經(jīng)驗(yàn)豐富的FSE,可在安裝后隨時進(jìn)行驗(yàn)證。 根據(jù)系統(tǒng)或儀器的不同,該服務(wù)一般只需不到兩天即可完成,縮短了實(shí)驗(yàn)室啟動時間 (或維修或定期維護(hù)后的停工時間),使您的實(shí)驗(yàn)室無需浪費(fèi)不必要的停工時間即可繼續(xù)工作。

      驗(yàn)證流程

      專業(yè)小貼士:

      URS: user requirement specification 用戶需求規(guī)格書
      FAT: Factory Acceptance Test 工廠出廠測試報告
      SAT: Site Acceptance Test 現(xiàn)場驗(yàn)收試驗(yàn)
      DQ: Design Qualification 設(shè)計確認(rèn)
      IQ: Installation Qualification安裝確認(rèn)
      OQ: Operation Qualification操作(運(yùn)行)確認(rèn)
      PQ: Performance Qualification性能確認(rèn)
      SOP: Standard operation procedure標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序

      上海京工為您提供GMP認(rèn)證檢測儀器,環(huán)境檢驗(yàn)服務(wù)和3Q驗(yàn)證服務(wù)。

      1. 驗(yàn)證目的

      1安裝確認(rèn):通過安裝確認(rèn),證明所選用設(shè)備的安裝符合隨機(jī)安裝手冊提供的技術(shù)要求。

      2運(yùn)行確認(rèn):通過設(shè)備各功能測試、以及空載和負(fù)載運(yùn)行,驗(yàn)證設(shè)備運(yùn)行、操作和控制性能符合相應(yīng)的生產(chǎn)工藝條件和生產(chǎn)能力要求。

      3性能確認(rèn):證明設(shè)備運(yùn)行達(dá)到預(yù)期使用目的而進(jìn)行的系統(tǒng)性試驗(yàn),通過觀察、記錄、取樣檢測等手段,搜集和分析數(shù)據(jù),考察設(shè)備運(yùn)行的可靠性、主要參數(shù)的穩(wěn)定性和結(jié)果的重現(xiàn)性。

      本方案適用于公司固體制劑車間F-30B型粉碎機(jī)及其附屬設(shè)備安裝、運(yùn)行、性能確認(rèn)。

      《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》及附錄(以下簡稱《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》);

       GB 28670-2012《制藥裝備實(shí)施藥品生產(chǎn)管理規(guī)范的通則》;

      GB 205226.1-2008 機(jī)械電氣安全機(jī)械電氣設(shè)備 1部分:通用技術(shù)條件;

      產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn),須注明標(biāo)準(zhǔn)編號及標(biāo)準(zhǔn)名稱。

      201* 日—201*年

      在本方案實(shí)施前,應(yīng)對方案實(shí)施過程中涉及人員進(jìn)行培訓(xùn),以保證方案順利實(shí)施,并做好培訓(xùn)記錄。

    主站蜘蛛池模板: 中文字幕人妻无码一区二区三区 | 一区二区三区在线播放 | 成年人免费小视频 | 毛片a级毛片免费观看 | 亚洲男人的天堂网 | www.四虎在线观看 | 国产精品久久久久久久人热 | 少妇太爽了在线观看 | 欧美太黄太色视频在线观看 | 在线免费视频你懂的 | 欧美成人一区二区 | 欧美大香线蕉线伊人久久 | 黄色一级在线 | 日本a级片视频 | 看国产一级片 | 国产一区二区视频在线观看 | 国产a自拍| 久久亚洲av成人无码国产 | 国产精品h | 欧美在线一区二区三区 | 午夜性色福利在线视频福利 | 日本欧美久久久久免费播放网 | av网站的免费观看 | 天天干天天在线 | 黄色成人免费观看 | 手机免费看黄色 | 又色又爽又黄的视频软件app | 99精品产国品一二三产区 | 国产欧美精品一区二区色综合 | 污污的网站免费 | 亚洲另类自拍丝袜第五页 | 亚洲精品视频一区 | 一级特黄高清完整大片 | 四川少妇大战4黑人 | 久久久精品免费 | 中文字幕亚洲一区二区三区 | 久草网站在线观看 | aaa国产一级毛片 | 久久永久免费人妻精品 | 国精产品推荐视频 | 欧美精品国产综合久久 |